Клиническая апробация ЛиверПро в комплексной терапии пациентов с алкогольным и неалкогольным стеатогепатитом.
ОТЧЕТ О НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОЙ РАБОТЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ВЛИЯНИЯ БАД «LIVER PRO» ФИРМЫ «SANTEGRA» НА ЭФФЕКТИВНОСТЬ КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ ПАЦИЕНТОВ С АЛКОГОЛЬНЫМ И НЕАЛКОГОЛЬНЫМ СТЕАТОГЕПАТИТОМ
Заведующий кафедрой гастроэнтерологии и диетологии СПб МАПО, профессор А. Ю. Барановский
17 апреля 2007 г.
Обоснование исследования:
Распространенность алкогольного (АСГ) и неалкогольного (НАСГ) стеатогепатитов является достаточно высокой. По данным [Ludwig J et al., 1980; Propst A. et al.1995; Nonomura A. et al.1992], среди больных, которым проводилась биопсия печени, она составляет приблизительно 7 - 9% в западных странах и 1,2% в Японии, при этом алкогольный стеатогепатит (АСГ) встречается в 10-15 раз чаще, чем неалкогольный стеатогепатит (НАСГ). Большое число больных, страдающих АСГ и НАСГ, в Санкт- Петербурге, тем более в северо-западном регионе страны, не говоря уже обо всей России, составляющих по статистике в разных местностях до 7% взрослого населения [Федоров И.Г., 2004г.], определяет количественную сторону возможной востребованности БАД «Santegra» Liver Pro;
В настоящее время пациенты с АСГ и НАСГ получают гепатопротективную терапию, направленную на коррекцию клинически значимых проявлений этих состояний. Большое количество проведенных исследований подтвердило высокую эффективность экстракта расторопши - силимарина, входящего в состав многих гепатопротективных средств.
Создание новой формы препарата - комплекса силибина и фосфатидилхолина (SILIPHOS) - позволило добиться значительного повышения биологической усвояемости основных активных ингредиентов лекарственного средства - силимарина. Научными исследованиями показано, что включение в схемы лечения пациентов с АСГ и НАСГ лекарственных средств или (что лучше) БАД «Santegra» ЛиверПро, существенно улучшает эффективность терапии. В клинической практике имеется на этот счет ряд положительных примеров.
БАД Santegra ЛиверПро может рассматриваться достойным кандидатом для решения проблемы повышения эффективности гепатопротективной терапии. Однако требуются научные доказательства и апробация.
Имеющихся к настоящему времени опубликованных материалов и научно-практических доказательств о больших лечебно-профилактических возможностях БАД Сантегра ЛиверПро при заболеваниях печени достаточно, чтобы выполнить решающее целенаправленное исследование (или серию работ) в преддверии подачи обоснованной заявки в экспертную комиссию МЗиСР РФ по специальности «гастроэнтерология» для включения БАД Сантегра ЛиверПро в национальные стандарты (протоколы) лечения больных с алкогольными и неалкогольными стеатогепатитами.
Цель исследования:
Изучение влияния БАД фирмы Santegra Сантегра ЛиверПро на эффективность комплексной терапии пациентов с алкогольным и неалкогольным стеатогепатитом.
Задачи исследования:
-
Изучить положительное влияние БАД Santegra ЛиверПро, содержащей экстракт расторопши, на эффективность комплексной терапии пациентов с алкогольным и неалкогольным стеатогепатитом, а также коррекцию БАД Сантегра ЛиверПро клинически и прогностически значимых его проявлений.
-
Научно обосновать и доказать клиническими наблюдениями целесообразность включения БАД фирмы «Santegra» ЛиверПро в национальные стандарты (протоколы) лечения больных.
Материалы и методы:
Обследовано 60 больных со стеатогепатитом в возрасте от 40 до 65 лет. (табл. 1). Группу исследования составили 30 больных. Диагноз стеатогепатит устанавливался на основании стандартных общеклинических, антропометрических, лабораторных и инструментальных методов диагностики (клинический анализ крови, мочи, биохимические исследования крови, липидный спектр, копрограмма, биопсия печени, морфологическое исследование биоптатов) (табл.2). У пациентов обеих групп были исключены вирусные поражения печени.
Группа контроля получала в течение 1 месяца только стандартную гепатопротективную терапию, а пациенты группы исследования на фоне аналогичной терапии с первого дня лечения получали БАД ЛиверПро.
Обследование больных обеих групп проводилось непосредственно перед проведением терапии, а также (контрольное исследование) не позднее 3 дней после ее окончания. У всех больных до и после лечения изучались жалобы, частота и характеристика стула, проводилась пальпация живота, Обращалось внимание на переносимость и побочные эффекты БАД ЛиверПро.
Таблица 1
ХАРАКТЕРИСТИКА ГРУПП БОЛЬНЫХ
Показатель |
Г руппа |
Группа контроля |
Ср. возраст (М± m ) |
49 ± 9,6 |
53 ± 11,1 |
Женщины (п (%)) |
9 (30%) |
11 (37 %) |
Мужчины (п (%)) |
21 (70 %) |
19 (63 %) |
Стеатогепатит (п (%)) |
12 (40%) |
10 (33%) |
- неалкогольный |
18 (60%) |
20 (67%) |
Таблица 2
ПОКАЗАТЕЛИ ЛАБОРАТОРНОГО И ИНСТРУМЕНТАЛЬНОГО
ОБСЛЕДОВАНИЯ ГРУППЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ГРУППЫ КОНТРОЛЯ.
|
- 2-я, 3-я зона |
24 (80%) |
27(73%) |
печеночной дольки |
|
|
- диффузно |
4(13%) |
5 (17%) |
Микровезикулярный - 2-я, 3-я зона |
2 (7%) |
3 (10%) |
печеночной дольки |
|
|
- диффузно |
- |
- |
Результаты:
После курса лечения:
Употребление БАД ЛиверПро способствовало улучшению клинических проявлений основного заболевания (табл. 3). У 12 человек БАД способствовала исчезновению абдоминального дискомфорта, а 13 пациентов отмечали уменьшение болезненности при пальпации в области правого подреберья. Все пациенты отметили исчезновение чувства горечи во рту, изжоги и отрыжки; у 10 пациентов повысился аппетит, исчезновение тошноты отметили 8 пациентов. У 11 пациентов сохранялись увеличенные размеры печени (по Курлову), у 2 из которых при морфологическом исследовании печени отмечался микровезикулярный стеатоз 2-ой и 3-ей зоны печеночной дольки, у 4 пациентов - диффузный макровезикулярный стеатоз. Таким образом, у 6 пациентов отмечалось морфологически более тяжелое течение стеатогепатита.
У пациентов в группе контроля после курса лечения также отмечалась положительная динамика в течение стеатогепатита, однако при сопоставлении данных с группой исследования в группе контроля клинические проявления заболевания редуцировались в меньшей степени, чем при использовании БАД ЛиверПро.
При сравнении результатов лечения пациентов двух групп видно, что добавление БАД ЛиверПро повысило эффективность лечения. Среди наиболее ярких показателей - уменьшение абдоминального дискомфорта у больных в группе исследования и в группе контроля у 40% и 23,3% пациентов соответственно. В группе исследования ни один из пациентов после проведенного курса лечения не предъявлял жалобы на метеоризм, горечь во рту и отрыжку и лишь у одного пациента сохранялись жалобы на тошноту и у одного пациента сохранялись жалобы на запор. В то время как в группе контроля 5 пациентов отмечали сохраняющееся снижение аппетита. В группе исследования исчезновение запоров отмечалось в 20,0% случаев, в то время как в группе контроля лишь в 10% случаев. У одного из пациентов в группе контроля сохранялись жалобы на метеоризм.
Таблица 3
КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОЯВЛЕНИЯ В ГРУППЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И В ГРУППЕ КОНТРОЛЯ ДО И ПОСЛЕ ЛЕЧЕНИЯ
Показатель |
Г руппа исследования |
Г руппа контроля |
||||||
До лечения |
После лечения |
До лечения |
После лечения |
|||||
N |
% |
N |
% |
N |
% |
N |
% |
|
Абдоминальный дискомфорт |
18 |
60 |
6 |
20 |
14 |
46,6 |
1 |
23,3 |
Снижение аппетита |
12 |
40 |
- |
- |
16 |
53,3 |
5 |
16,6 |
Тошнота |
9 |
30 |
1 |
3,3 |
11 |
36,6 |
1 |
3,3 |
Болезненность при пальпации |
17 |
56,6 |
4 |
13,3 |
15 |
50,0 |
6 |
20,0 |
Увеличение размеров печени |
21 |
70 |
И |
36,6 |
23 |
76,6 |
14 |
46,6 |
Запоры |
7 |
23,3 |
1 |
3,3 |
5 |
16,6 |
2 |
6,6 |
Метеоризм |
6 |
20 |
- |
- |
7 |
23,3 |
1 |
3,3 |
Горечь во рту |
7 |
23,3 |
- |
- |
4 |
13,3 |
- |
- |
Отрыжка |
4 |
13,3 |
- |
- |
5 |
16,6 |
- |
- |
|
- улучшение общего самочувствия и сна (5 пациентов)
- нормализация стула (6 пациентов)
- уменьшение метеоризма (6 пациентов)
- уменьшение абдоминального дискомфорта (12 пациентов)
- уменьшение горечи во рту (7 пациентов).
При сравнении результатов биохимических показателей крови у пациентов со стеатогепатитом в обеих группах (табл. 4) можно отметить более быструю динамику нормализации показателей цитолиза и холестаза в группе исследования, чем в группе контроля.
Таблица 4
БИОХИМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ КРОВИ ПОСЛЕ КУРСА
|
ДИАГРАММА КЛИНИЧЕСКИХ ПРОЯВЛЕНИИ СТЕАТОГЕПАТИТА В ГРУППЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И ГРУППЕ КОНТРОЛЯ.
Выводы:
-
БАД ЛиверПро в комплексе со стандартной терапией повышает эффективность лечения больных стеатогепатитом. Уменьшение абдоминального дискомфорта, нормализация стула, уменьшение болезненности при пальпации в области правого подреберья, уменьшение размеров печени, а также улучшение биохимических показателей цитолиза и холестаза более выражено в группе исследования по сравнению с группой контроля.
-
БАД ЛиверПро в комплексе со стандартной терапией отчетливо способствует устранению таких жалоб как горечь во рту, метеоризм, тошнота, отрыжка.
-
Переносимость БАД ЛиверПро хорошая, клинически значимых побочных действий выявлено не было.
Обсуждение:
-
Многочисленные исследования показали, что основное действующее вещество препарата силимарин уменьшает воспалительные процессы в печени, обладает выраженным гепатопротективным свойством, является мощным антиоксидантом, предохраняя гепатоциты от губительного воздействия наносимого свободными радикалами. В исследованиях [Тельных Ю. с соавт., 2006], направленных на изучение влияния препаратов Santegra на гиперлипидемию, как одного из ведущих факторов ишемической болезни сердца, автор отметил, что БАД Santegra ЛиверПро интенсифицирует метаболизм жиров и улучшает липидный обмен в печени.
-
-
-
-
Таким образом, полученные результаты настоящего исследования препарата подтверждают данные ранее проведенных работ и служат обоснованием важной лечебно-профилактической роли БАД фирмы Сантегра ЛиверПро в схемах гепатопротективной терапии, обеспечивающей повышение эффективности комплексного лечения больных алкогольным и неалкогольным стеатогепатитом, что позволяет не только ускорить регресс изменений в печени, но и в ряде ситуаций прервать или приостановить каскад патологических реакций.
-
-
Создание новой формы препарата позволило существенно повысить биологическую усвояемость его основных компонентов, что наряду с отсутствием побочных эффектов (за исключением индивидуальной непереносимости) позволяет использовать данную БАД среди широкого круга пациентов.
Товары
- Комментарии